药品经营许可办事指南

一、受理范围 

（一）施甸县辖区内新申办药品零售企业。

（二）施甸县辖区内持有《药品经营许可证》，并通过新修订《药品经营质量管理规范》认证的零售企业, 有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照本程序换发《药品经营许可证》。

（三）《药品经营许可证》许可事项的变更和登记事项的变更。

（1）许可事项的变更：指经营方式、经营范围、注册地址、企业负责人及质量负责人的变更；

（2）登记事项的变更：指上述事项以外其他事项的变更，如企业名称的变更；

《药品经营许可证》遗失补发。

二、审批条件

符合以下法律法规规定的企业

（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》

（二）《药品经营许可证管理办法》

（三）《药品经营质量管理规范》

（四）《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

（五）《疫苗经营监督管理意见》

（六）《反兴奋剂条例》

三、受理地点和办事窗口 

（一）窗口收件

受理地址：施甸县政务服务管理局一楼大厅市场监督管理局窗口（甸阳镇甸阳东路）。

受理时间：星期一至星期五上午8:00—11:30，下午14:30—17:30（周一上午为内部学习时间）。

（二）网络收件

网址：http://www.ynaic.gov.cn。

受理时间：全天受理。

四、申请材料

1、施甸县申办药品零售企业须知

2、药品零售企业开办申请报告

3、药品经营企业筹建申请表

4、法定代表人或企业负责人简历表

5、质量负责人简历表（执业药师原执业单位加盖红章的离职证明）

6、营业执照正副本复印件

7、同意筹建药品零售企业通知书

8、药品零售企业验收申请报告

9、药品经营许可证申请审查表

10、企业组织机构与职能框图

11、企业从业人员相关资质证明复印件

12、营业场所相关照片

13、房屋产权证明（或租房协议）

14、法人授权委托书（附被委托人身份证复印件）

15、申报材料以及所附数据真实性的自我保证声明

16、法律、法规及药品监管部门要求提供的其他资料

申报资料使用A4纸打印或复印并加盖企业印章，整套资料按目录顺序装订成册，页码标在右下。

五、审批时限

法定时限：20个工作日

承诺时限：14个工作日

六、审批收费

无

七、审批结果及送达方式

审批结果：《药品经营许可证》 或者不予许可决定书。

送达方式：直接领取

施甸县监督管理局行政许可股受理窗口

八、监督投诉

窗口投诉: 施甸县政务服务管理局一楼大厅市场监督管理局窗口（甸阳镇甸阳路）。

电话投诉：0875-8121619。

信函举报：施甸县市场监督管理局。

九、文书表单及办事指南下载

下载地址：云南省政务服务网上办事大厅（http://ynzwfw.yn.gov.cn），直接领取：受理窗口